Valvola di silicone di qualità medica di platino, diaframma ISO 8 camera pulita, biocompatibile FDA

Membrana della valvola in silicone di grado medico polimerizzato al platino

Membrana in gomma siliconica di alta qualità per uso medico, prodotta utilizzando la tecnologia di polimerizzazione al platino in un ambiente pulito certificato ISO Classe 8. Completamente conforme alla FDA e biocompatibile per applicazioni mediche e farmaceutiche critiche.

Caratteristiche principali

• Materiale:Gomma siliconica liquida vulcanizzata al platino (LSR)
• Camera pulita:Ambiente produttivo certificato ISO Classe 8
• Conformità:FDA 21 CFR 177.2600, USP Classe VI biocompatibile
• Durezza:50 ±5 Shore A
• Intervallo di temperatura:Da -50°C a +200°C
• Stagionatura:Polimerizzazione per addizione catalizzata da platino, senza sottoprodotti di perossido
• Trasparenza:Disponibile opzione otticamente trasparente e traslucida

Applicazioni

Valvole per la lavorazione farmaceutica, controllo dei fluidi per dispositivi medici, apparecchiature biotecnologiche, strumentazione di laboratorio e lavorazione alimentare dove l'estrema purezza è essenziale.

Garanzia di qualità

Tracciabilità completa con certificazioni dei materiali. Gestione della qualità conforme alle norme ISO 9001:2015 e ISO 13485.